هي عبارة عن خطة وبرتوكول لتطبيق سياسات ومعايير التبليغ عن حوادث ُ الأجهزة الطبية والاحتفاظ بالسجلات التابعة لها وتهدف إلى وضع إطار عمل منظم للتعامل معها وتعزز الاستجابة السريعة للحوادث ويسهم في الحد من المخاطر وضمان سلامة المرضى والعاملين داخل المنشآت الطبية وهي من أهم تطبيقات النظام الموحد للأجهزة الطبية المتمثل برفع كفاءة تشغيل وتنظيم الأجهزة الطبية داخل المنشآت الصحية.
ومن أهم سياسات هذه الخطة:
ضابط الاتصال: يتم تعيينه بالتنسيق مع الهيئة العامة للغذاء والدواء ويكون
مسؤول عن المتابعة ورفع التقارير للهيئة.
تقييم الأجهزة والمخاطر: يتضمن تحديد وتقييم الأجهزة الطبية المستخدمة
وتحديد المخاطر المحتملة والأحداث غير المرغوب فيها التي تحدث.
إنشاء إجراءات وخطط الاستجابة: يتم وضع خطة للتعامل مع الحوادث والبلاغات بما في ذلك إجراءات التبليغ والاستجابة السريعة.
تدريب الفريق: توفير التدريب اللازم لفريق العمل للتعرف على الإجراءات والبروتوكولات المحددة وكيفية التصرف في حالات الطوارئ.
توثيق البلاغات والحوادث: يتم توثيق جميع البلاغات والحوادث المتعلقة بالأجهزة الطبية وتقديم التقارير اللازمة لتحليل الأسباب واتخاذ التدابير الوقائية المناسبة.
مراقبة إنذارات السلامة: تضمن متابعة ومراقبة إنذارات السلامة بشكل دوري وفقً ا للمعايير والمواصفات.
التحسين المستمر: يتطلب الأمر مراجعة دورية وتقييم للخطط والإجراءات للتأكد من فعاليتها وإدارتها بشكل أفضل .