تسجيل رخص منشآت الاستيراد والتوزيع للأجهزة الطبية في هيئة الغذاء والدواء SFDA
يتعين على الشركات والمؤسسات الحصول على رخصة هيئة الغذاء والدواء قبل البدء بإستيراد وتوزيع المنتجات الغذائية والطبية مثل الأدوية والأجهزة الطبية ومنتجات التجميل.
يسمى هذا التصريح “ترخيص منشأة” وهو
الخطوة الأولى لبدء أي نشاط تجاري سواءا أونلاين او فعلي. لذا فهو متطلب الزامي قبل ان تتمكن من البدء في
الخطوة الثانية وهي تسجيل المنتج بهيئة الغذاء والدواء.
بالتالي يجب التمييز بين التصريح والذي يصدر للمنشآت وبين (التسجيل) والذي يصدر للمنتجات.
طريقة استخراج تصريح
لكل نوع من المنشآت المذكورة أعلاه طريقة مختلفة لإستخراج تصريح من الهيئة. وأساس المتطلبات لتصريح الإستيراد و التوزيع هي:
- سجل تجاري بالنشاط المطلوب
- نظام جودة (ملفات إجراءات عمل قياسية) SOPs
- مستودع أو عقد استئجار مساحة لدى الغير
- دفع الرسوم
يجب ملاحظة أن تصريح اغلب نشاطات الإستيراد والتوزيع تتطلب الحصول على ترخيص مستودع في هيئة الغذاء والدواء، بحيث يتوفر مستودع مستقل لترخيصه أو عقد استئجار مساحة من مستودع آخر مرخص له للتأجير للغير. وهذا لتتمكن المؤسسة او الشركة من مزاولة نشاط الإتجار في المنتجات المذكورة واستيرادها وتسويقها وتوزيعها. وبعد إصدار تصريح الهيئة تتمكن المنشأة من تسجيل المنتجات.
علماً انه يمكن استخراج ترخيص من هيئة الغذاء والدواء للمنشأة بدون مستودع وذلك لنشاطات مثل التجارة الإلكترونية (ليس الكل) او لأصحاب المحلات الراغبين في الاستيراد المباشر من المنفذ إلى رفوف المتجر. أيضاً لمستوردي الغذاء بارساليات سنوية لاتزيد عن 5 ارساليات بحجم لايتجاوز 2000كجم.